Mérsékelt fogyás mellékhatások, Kockázatos fogyás: sibutramin és mellékhatásai

Szívritmuszavart okozó fogyasztószerek A szer gyártója, az Orexigen Therapeutics Inc. Ahhoz, hogy egy ritka mellékhatás kockázatát pontosan felmérjék, évekig tartó vizsgálatra és dollármilliókra lenne szükség.

Ez volt az utóbbi mérsékelt fogyás mellékhatások a harmadik alkalom, hogy az FDA elutasított egy fogyasztószert, s ez felveti a kérdést, hogy létezik-e egyáltalán olyan fogyasztószer, amely elég biztonságos ahhoz, hogy elfogadják.

Az FDA több mint egy évtizede egyetlen új, ilyen hatású gyógyszert sem engedélyezett. Az Orexigen elnöke, Michael Narachi csalódottságának adott hangot, és elmondta, hogy meg akarják beszélni mérsékelt fogyás mellékhatások FDA-val, hogy mi legyen a következő lépés.

A csalódottság annál is inkább érthető, mivel az FDA külső tanácsadóinak bizottsága korábban arányban arra szavazott, hogy a szer előnyei nagyobbak, mint a kockázat mértéke.

Igaz, a bizottság kritizálta is a vizsgálatot: úgy látták, hogy a vizsgált személyek között túl kevés volt az idős ember és a szívbeteg, és ezért éppen abban a populációban nehéz meghatározni a biztonságosságot, amelynek leginkább szüksége mérsékelt fogyás mellékhatások a fogyásra.

Erik Gordon, a Michigani Egyetem ipari elemző professzora úgy nyilatkozott, hogy nem csoda, hogy az FDA további vizsgálatokat igényel, hiszen egy olyan készítményről van szó, amely csak mérsékelt fogyást ígér, viszont esetleges mellékhatásai életveszélyesek lehetnek.

A gyors fogyás lehetséges mellékhatásai A gyors fogyás lehetséges mellékhatásai A nyári hónapok közeledtével, egyre többen fogadjuk meg: Lefogyunk, amilyen gyorsan csak lehet! Arra viszont érdemes odafigyelni, hogy a túl gyors fogyás nem csak esztétikai, de egészségügyi oldalról is veszélyes - de minimum káros - lehet.

Való igaz, a Contrave, amely egy antidepresszáns és egy anti-addikciós szer kombinációja, éppen csak megfelel az FDA hatékonysági irányelveinek: 10 olyan személy közül, akik egy éven át szedték a készítményt, 4-nek csökkent legalább 5 százalékkal a testsúlya. A fogyasztószerekkel kapcsolatban régóta problémát jelentenek a szívre gyakorolt mellékhatások.

Az egyik legismertebb példa a Wyeth fenphen tartalmú gyógyszere, amelyet emiatt ben kivontak a forgalomból. Most októberben pedig az Abbott Laboratories vonta vissza Meridia nevű gyógyszerét, miután kiderült, hogy növeli a szívroham és a stroke kockázatát.

Az FDA által nemrég elutasított két szerrel is ugyanez volt a gond.

Jelenleg egyetlen vényre kapható, hosszú távú fogyást ígérő gyógyszer van a piacon, a Roche készítménye, amelyet azonban nem használnak széles körben. Az FDA mostani döntésére a piac azonnal reagált: az Orexigen részvényeinek értéke zuhant, s így a cég tőkéje mintegy negyedére csappant. Weisz Júlia.

• Linkedin Üdvözlet a vendégeknek és a blog rendszeres előfizetőinek.
• A sibutramin fogyása a következő esetekben is ellenjavallt: egyéni intolerancia; Tourette-szindróma a CNS genetikai betegsége ; IHD, hipertónia 2, 3 fok, szívritmuszavarok, veleszületett szívhibák, szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában; súlyos keringési zavarok elzáródó artériás betegség ; súlyos vese- és májbetegségek; prosztata hiperplázia; kábítószer- vagy alkoholfüggőség.
• Egészséges testzsír veszteség havonta
• Fogyókúra mályva teával? Csak ésszel! |
• Fogyni a csípő körül
• A diétán és testmozgáson kívül a betegek egy része napi 2 x 10 mg lorcaserint Belviq, Eisaimásik része placebót kapott átlagosan 3,3 évig.
• Jym zsírégető mellékhatások
• Hogyan lehet eltávolítani a felesleges haszsírt